Een rond het product georganiseerd QMS is een groot voordeel voor gereguleerde bedrijven


Door FDA gereguleerde bedrijven moeten een kwaliteitssysteem opzetten om compliance aan te tonen. De focus van de meeste kwaliteitsmanagementsystemen, QMS, is het automatiseren van de papieren processen.

De productgerichte aanpak van Arena, heeft als resultaat dat kwaliteitsmanagement nu kan worden geoptimaliseerd in de context van van het volledige product-record.

Dit heeft als groot voordeel dat het volledige product-record van Arena direct is geïntegreerd. Zoals aan QMS items als CAPA’s, technische wijzigingen en andere product-gestuurde processen. Daardoor is een separaat PLM én QMS niet meer nodig!